Por MATTHEW PERRONE y LAURAN NEERGAARD
WASHINGTON (AP) — Los asesores gubernamentales se reúnen el jueves para decidir si las vacunas contra el COVID-19 necesitan actualizarse para mejorar la protección este otoño e invierno, incluso cuando una nueva política del gobierno de Donald Trump ha puesto en duda quiénes podrían ser elegibles para recibir una dosis.
Los expertos externos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) se han reunido regularmente desde el lanzamiento de las primeras vacunas contra el COVID-19 para discutir la modificación de sus fórmulas a fin de mantenerse a la vanguardia del virus. La reunión del jueves es la primera del grupo desde que Trump asumió el cargo.
Sin embargo, se lleva a cabo apenas dos días después que los dirigentes de la FDA alteraran la política anterior de Estados Unidos de recomendar refuerzos anuales de vacunas contra el COVID-19 para todos los estadounidenses de seis meses de edad en adelante.
En su lugar, la FDA indicó que la aprobación rutinaria de refuerzos de COVID-19 se limitará a los ancianos y a las personas más jóvenes que están en alto riesgo de infección grave. Los fabricantes deberán realizar nuevos estudios para demostrar si las dosis estacionales aún benefician a las personas sanas menores de 65 años.
Esto tiene grandes implicaciones para la campaña de vacunación del próximo otoño, con incertidumbre sobre si las personas sanas aún podrían recibir una vacuna incluso si no se recomienda para ellas, o si las aseguradoras seguirán pagando las dosis para todos. Tampoco está claro cómo se aplica la política respecto a los bebés que nunca han sido vacunados.
“Esto es un lío”, dijo Michael Osterholm, experto en enfermedades infecciosas de la Universidad de Minnesota. “Lo único que no queremos hacer es poner una barrera que impida a los padres vacunar a sus hijos si así lo desean”.
Es posible que los asesores independientes de la FDA planteen esos temas el jueves, pero los cambios no son el foco de la reunión, que se programó antes del anuncio de la FDA.
En su lugar, el panel está preparado para emitir una recomendación en caso que el virus haya mutado lo suficiente como para justificar actualizaciones de cepas para las vacunas de Pfizer, Moderna y Novavax.
“Estamos pidiendo orientación para ayudar a la FDA a decidir qué cepa seleccionar para las vacunas contra el COVID-19 en el futuro”, dijo el jefe de vacunas de la FDA, el Dr. Vinay Prasad, en comentarios al inicio de la reunión. Prasad agregó que la agencia quiere “darle a la gente un poco más de tiempo para digerir” la nueva política sobre vacunas y está abierta a comentarios.
La fórmula del otoño pasado se adaptó a los descendientes de ómicron en la rama JN.1 del árbol genealógico del virus. Novavax preparó dosis dirigidas a la variante madre JN.1, mientras que Pfizer y Moderna optaron por un subtipo llamado KP.2.
Esa familia JN.1 todavía domina, aunque continúa evolucionando. La pregunta es si las dosis del otoño pasado aún ofrecen suficiente protección cruzada o si los fabricantes deberían, en cambio, igualar el subtipo más común de hoy, llamado LP.8.1.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) indicó recientemente que la versión del año pasado estaba bien, pero que los fabricantes de vacunas podrían optar por una actualización. La Agencia Europea de Medicamentos, en cambio, recomendó dirigirse al subtipo más reciente.
Los funcionarios de la FDA no expresaron una preferencia en los documentos publicados en línea antes de la reunión del jueves. Prasad sugirió a principios de la semana que el gobierno debería alejarse de las actualizaciones anuales.
“En lugar de tener una estrategia contra el COVID-19 que sea de año en año, donde cambiamos las cosas cada año, ¿por qué no dejamos que la ciencia nos diga cuándo cambiar?”, cuestionó.
Debatir esa ciencia es lo que hacen los asesores de vacunas de la FDA cada año. Si recomiendan dejar las dosis sin cambios, y la FDA está de acuerdo, es posible que los adultos y niños sanos aún tengan acceso a un refuerzo de otoño, ya que los cambios de política de esta semana sugieren que se requerirán nuevos estudios sólo si los fabricantes cambian de cepas o introducen una vacuna completamente nueva. Esos serán estudios grandes, de seis meses, y los expertos en vacunas cuestionan si su costo y logística podrían hacerlos inviables.
Aun así, la decisión de la FDA sobre la cepa normalmente no es la última palabra sobre las recomendaciones sobre quién debe vacunarse.
El propio panel asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades se reúne en junio para hacer recomendaciones sobre las dosis de otoño. Entre sus opciones están mantener el acceso universal o recomendar la vacunación para grupos de alto riesgo, pero aún dar a las personas de menor riesgo la opción de recibir una dosis.
Prasad y el comisionado de la FDA, Marty Makary, criticaron abiertamente el manejo del gobierno de las dosis de vacunas contra el COVID-19 durante la pandemia, particularmente la recomendación para su uso en adultos jóvenes y niños sanos. Antes de unirse al gobierno, cada uno atrajo la atención del Secretario de Salud Robert F. Kennedy Jr., quien construyó un seguimiento nacional al sembrar dudas sobre la seguridad y los beneficios de las vacunas.
En un editorial de una revista médica que describe el nuevo enfoque de la FDA, criticaron el enfoque “único para todos” de Estados Unidos, diciendo que ha estado fuera de sintonía durante mucho tiempo con Europa y otros lugares con recomendaciones más limitadas para los refuerzos.
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Esta historia fue traducida del inglés por un editor de AP con la ayuda de una herramienta de inteligencia artificial generativa.